يمكن أن يكون PrEP طويل المفعول هنا في وقت مبكر من عام 2022
يمكن توفير دواء للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول أسهل من العلاج الوقائي اليومي قبل التعرض للفيروس في وقت مبكر من العام المقبل.
الخميس الماضي ، كمنشور صناعي فارما الشرسة ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت حالة المراجعة ذات الأولوية لـ cabotegravir ، وهو نسخة طويلة المفعول من العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) من إنتاج شركة الأدوية ViiV Healthcare ، التي تمتلك شركة GlaxoSmithKline معظمها. سيخضع الدواء الآن لفترة مراجعة مختصرة مدتها ستة أشهر بدلاً من فترة 10 أشهر القياسية.
يمكن أن تصدر إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن العقار ، المعروف تجاريًا باسم Cabenuva ، في وقت مبكر من شهر يناير من العام المقبل ، فارما الشرسة وأشار. إذا اجتاز Cabotegravir مراجعة الأولوية ، فسيصبح أول دواء متاح من نوعه.
بدلاً من الالتزام بنظام يومي من الحبوب ، كما هو الحال مع PrEP الفموي ، سيتمكن المرضى من تلقي حقنة كل شهرين لمنع الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
تأتي الأخبار السارة بعد عام من التأخير في شركة ViiV Healthcare بسبب مشاكل التصنيع بعد أن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في البداية على cabotegravir في نوفمبر الماضي. عززت التجارب السريرية المتأخرة للرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال ، والنساء المتحولات جنسيًا ، والنساء المتوافقين مع الجنس ، التفاؤل بشأن الدواء ، فارما الشرسة لوحظ ، مع البيانات التي تظهر أن الدواء كان أكثر فعالية من Truvada ، الشكل الأكثر انتشارًا من PrEP الفموي.
وجدت دراسة كبيرة أجرتها شركة جلاكسو سميث كلاين في شهر مايو ، والتي شملت أكثر من 4500 رجل من رابطة الدول المستقلة الذين مارسوا الجنس مع رجال ونساء متحولات جنسيًا يمارسن الجنس مع الرجال ، أن كابوتجرافير كان آمنًا وأنه كان أكثر فعالية من تروفادا في الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، على الرغم من أنه لم يكن واضحًا ما إذا كان الدواء فعالاً في منع العدوى في الوريد.
في ذلك الوقت ، وصفت شانون هادر ، نائبة المدير التنفيذي لبرنامج الأمم المتحدة المشترك المعني بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، الدراسة بأنها تقدم كبير سيكون له تأثير كبير على حياة الرجال المثليين وغيرهم من الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال والنساء المتحولات جنسياً. عندما يكونون أكثر عرضة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
في بيان ل فارما الشرسة ، أشار كيم سميث ، رئيس البحث والتطوير في ViiV ، إلى أن حوالي ربع الأشخاص في الولايات المتحدة الذين يمكنهم الاستفادة من PrEP يأخذونها حاليًا ، مضيفًا أن الخيارات الجديدة مثل cabotegravir الاستقصائي ستساعد في لعب دور مهم في جهودنا الجماعية لإنهاء وباء فيروس نقص المناعة البشرية.
يمكن أن تساعد الأشكال طويلة المفعول من PrEP في الحد من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية حيث تواصل شركات الأدوية تطوير لقاحات ضد الفيروس. لقاح فيروس نقص المناعة البشرية من موديرنا ، والذي يستخدم تقنية mRNA المماثلة للقاح COVID-19 للشركة ، يخضع للتجارب السريرية منذ أغسطس ، مع توقع تاريخ انتهاء في وقت ما في ربيع عام 2023.
يمكن أن يكون أخذ PrEP قريبًا بسيطًا مثل الحصول على لقطة روتينية أظهرت دراسة جديدة أن الحقن طويل المفعول هو بديل آمن لـ PrEP مرة واحدة يوميًا. ومع ذلك ، ليس من الواضح ما إذا كانت شركة جلاكسو سميث كلاين أو موديرنا ستعالج العائق الأول أمام وصول الأشخاص الذين يبحثون عن علاجات الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية: التكلفة.
على الرغم من أن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها فرضت مؤخرًا على شركات التأمين تغطية من جيوب التكلفة لـ PrEP ، بما في ذلك زيارات العيادة ورسوم المختبر العادية ، تبلغ تكلفة كل من Truvada و Descovy ، اللتين تصنعهما شركة Gilead ، ما يقرب من 2000 دولار شهريًا من الجيب.
تركت هذه التكاليف المرتفعة الأشخاص غير المؤمن عليهم أمام خيارات قليلة حتى وقت قريب جدًا ؛ بشهر مايو، عدة إصدارات عامة من PrEP أصبح متاحًا بعد انتهاء صلاحية حصرية FDA لشركة Truvada ، مما أدى إلى انخفاض سعر الدواء ككل.
كان لعدم إمكانية الوصول المالي لـ PrEP آثار مدمرة بشكل خاص على السود واللاتينكس ، بما في ذلك النساء السود ، والنساء المتحولات ، ومستخدمي المخدرات بالحقن ، وفقًا لـ مركز السيطرة على الأمراض .
على الرغم من أن الخيارات الموسعة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية هي تطورات علمية مثيرة ، إلا أن المناصرين يواصلون الحفاظ على هذه التكاليف المرتفعة من الجيب و حواجز نظامية أخرى يجب معالجة هذا المرض من أجل إنهاء الوباء بشكل نهائي.