Propecia الآثار الجانبية

Propecia الآثار الجانبية

صور جيتي



ما لا تعرفه عن النوبيشيا (لأنهم لا يعرفون أي منهما)

صفحة 1 من 2

على الرغم من الموافقة على عقار Propecia المذهل الصلع مرة أخرى في عام 1997 وتم وصفه لملايين الرجال الذين يعانون من بصيلات الشعر منذ ذلك الحين ، إلا أن العلماء لا يزالون غير متأكدين من مدى أمانه.

يقول ما؟





نعم ، هذا هو الاستنتاج الذي توصلت إليه مجموعة من الباحثين الذين راجعوا جميع التقارير المنشورة عن التجارب السريرية حول استخدام مكافئ Propecia العام ، فيناسترايد ، لعلاج الصلع الذكوري.



تبين أنه لا توجد واحدة من الدراسات الـ 34 التي قدمت تقارير سلامة كافية حول الدواء.

قال ستيفن إم بيلكناب ، طبيب باطني وطبيب صيدلي إكلينيكي في جامعة نورث وسترن ، والذي قاد فريق البحث ، إنه أمر صادم حقًا. لقد وجدنا إلى حد كبير أن المعلومات التي تحتاجها لوصف هذا الدواء بأمان مفقودة. عدنا إلى الوراء ونظرنا بعناية في عملنا ، فقط للتأكد من أننا لم نفقد شيئًا ، وهذا ما هو عليه حقًا.



اكتشف بيلكناب وزملاؤه أننا نفتقر إلى التقدير المناسب للمخاطر التي قد يصيب بها النوبيشيا رجلاً حيث يؤلمه - مع ضعف الانتصاب أو انخفاض الرغبة الجنسية أو مشاكل جنسية أخرى. في تقريرهم ، انتقدوا ورقة علمية حديثة استعرضت أيضًا الأبحاث السابقة عن فيناسترايد والتي قدرت أن واحدًا من كل 80 شخصًا على العقار سيواجه مشاكل في الحصول عليه ، قائلين إن مؤلفي تلك الورقة لم يقيِّموا جودة الأدلة التي تدعم شخصياتهم.

فشلت تجارب فيناسترايد الـ 34 أيضًا في الإجابة عن سؤال حول مدى خطورة الخلل الوظيفي الجنسي إذا حدث. وربما الأكثر إثارة للقلق ، أن الدراسات لم تحدد خطر استمرار مثل هذه المشاكل إذا توقف الرجل عن تناول حبوب منع الحمل اليومية.

بدأ فيناسترايد كعلاج لتضخم البروستاتا تحت الاسم التجاري Proscar ، والذي تمت الموافقة عليه في عام 1992. (يأخذ الرجال 1 ملليجرام يوميًا من فيناسترايد لتساقط الشعر و 5 ملليجرام لعلاج البروستاتا.) يتداخل الفيناسترايد مع إنزيم يحول التستوستيرون إلى شكل أقوى ، DHT - هرمون عندما يكون على فروة الرأس ، ينكمش بصيلات الشعر.



في عامي 2011 و 2012 ، أحدثت مجموعة من الأوراق البحثية ضجة كبيرة مع التقارير التي تفيد بأن بعض الرجال الذين تناولوا النوبيشيا عانوا من مستويات مدمرة من الخلل الوظيفي الجنسي المستمر ، حتى بعد مرور 11 عامًا على التخلي عن العقار.

انتقد العديد من الباحثين هذه التقارير باعتبارها غير حاسمة ، مشيرين إلى أننا لا نستطيع أن نعرف على وجه اليقين ما إذا كان النوبيشيا تسبب بالفعل في هذه المشاكل بين مجموعة صغيرة نسبيًا من الرجال الذين يقدمون مثل هذه الشكاوى. (العديد من هؤلاء الرجال في طريقهم لمقاضاة شركة Merck ، شركة الأدوية التي تصنع Propecia.)

في بيان ، قالت المتحدثة باسم شركة Merck Lainie Keller إن الشركة تقف وراء سلامة وفعالية ملف Propecia (فيناسترايد). أجرت شركة Merck تجارب إكلينيكية جيدة التصميم على المنتج وتقف وراء النتائج التي تم إبلاغها إلى إدارة الغذاء والدواء والوكالات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.



من بين المشككين في التقارير الأخيرة عن الخلل الجنسي المستمر المرتبط بروبيكيا Meena K. Singh ، MD ، جراح الأمراض الجلدية في KMC Dermatology في مدينة كانساس سيتي ونيويورك. نشرت مؤخرًا ورقة رأي أخذت فيها طعنها الخاص في فحص نتائج السلامة للتجارب السابقة لفيناسترايد ، بما في ذلك أبحاثها حول الصلع والبروستاتا. على وجه الخصوص ، أشارت إلى تجربة علاج البروستاتا التي شارك فيها أكثر من 17000 مشارك واستمرت لمدة سبع سنوات. وجدت هذه الدراسة التي تم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي ، والتي نُشرت في عام 2007 ، أدلة قليلة نسبيًا على وجود خلل وظيفي جنسي ، ولا توجد علامات على استمرار مثل هذه المشكلات بعد توقف الرجال عن تناول جرعة 5 ملغ من فيناسترايد.

الصفحة التالية